Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QN01BB03

INN (mednarodno ime):

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,

Pot uporabe:

Intra-articulair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapevtska skupina:

Paarden

Terapevtsko območje:

Mepivacaine

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Paarden Melk 72 uur; Paarden Vlees 3 dagen

Status dovoljenje:

IE/V/0425/001

Datum dovoljenje:

2017-11-15

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Mepivacaïne hydrochloride 20 mg
(overeenkomend met 17,4 mg mepivacaïne)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Mepivacaïne is geïndiceerd voor intra-articulaire en epidurale
anesthesie bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica
die tot de amidegroep behoren of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor en tijdens toediening aspireren om intravasculaire injectie te
vermijden.
Het analgetische effect van mepivacaïne, bij gebruik als onderdeel
van een mankheidsonderzoek
verlamming, begint na 45-60 minuten te verminderen. Er kan echter
voldoende analgesie aanhouden
om de gang langer dan 2 uur te beïnvloeden.
BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor mepivacaïne of andere
lokale anesthetica van de
amidegroep moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan een irriterende stof zijn voor de huid en de
ogen.
Contact met de huid of ogen vermijden. Was spatten van de huid en uit
de ogen onmiddellijk af met
veel water. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Bijwerkingen op de foetus kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere
vrouwen mogen dit
diergeneesmiddel niet toedienen.
Accidentele zelfin