Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oksikāmi
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction no pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot ne-infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Revision: 14
Autorizēts
2007-01-15
41 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 42 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA MELOXIDYL 1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM 10, 32 UN 100 ML 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac FRANCIJA VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITĀLIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem. Meloxicam 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Meloksikāms 1,5 mg Nātrija benzoāts 2 mg 4. INDIKĀCIJA(-AS) Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām. 43 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm fekālijās un apātiju. Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (v Belgenin tamamını okuyun
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 1,5 mg PALĪGVIELAS: Nātrija benzoāts 2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gaiši dzeltena suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, pavājinātas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru toksicitātes risks. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. 3 Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm izkārnījumos un apātiju. Suņiem šīs blakusparādības Belgenin tamamını okuyun