MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-10-2010
Ürün özellikleri
(SPC)
19-10-2010
Aktif bileşen:
MARBOFLOXACINO
Mevcut itibaren:
Ceva Salud Animal, S.A.
ATC kodu:
QJ01MA93
INN (International Adı):
MARBOFLOXACINO
Farmasötik formu:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Kompozisyon:
Excipientes: GLUCONOLACTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Uygulama yolu:
VÍA INTRAMUSCULAR
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapötik grubu:
Bovino
Terapötik alanı:
Marbofloxacino
Ürün özeti:
MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Yetkilendirme durumu:
Anulado
Yetkilendirme tarihi:
2013-11-26
Bilgilendirme broşürü
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA SALUD ANIMAL - Carabela La Niña, 12 - 08017 BARCELONA - ESPAÑA
Fabricante que libera el lote:
CEVA SANTE ANIMALE
– 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne – FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ........................................................... 100.0 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas.
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se sabe que las fluoroquinolonas inducen artropatías. Sin embargo, este efecto nunca se ha
observado con marbofloxacino en bovinos.
La administración vía intramuscular puede causar reacciones locales transitorias tales como
dolor en el punto de inyección y ligeras lesiones inflamato
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino .......................................................... 100.0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacuno).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas.
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el
uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de
sensibilidad.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El
Belgenin tamamını okuyun
