MARBOKEM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARBOKEM 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLUCONOLACTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • MARBOKEM 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOKEM 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2108 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-11-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MARBOKEM100mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLE

Marbofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

CEVASALUDANIMAL-CarabelaLaNiña,12-08017BARCELONA-ESPAÑA

Fabricantequeliberaellote:

CEVASANTEANIMALE –10avenuedeLaBallastière–33500Libourne–FRANCIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MARBOKEM100mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLE

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Marbofloxacino.100.0mg

Solucióntransparentedecoloramarillo.

4. INDICACIONESDEUSO

TratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadasporcepassensiblesdePasteurella

multocida,MannheimiahaemolyticaeHistophilussomni.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalasfluoroquinolonas.

Noutilizarencasodepatógenosresistentesaotrasfluoroquinolonas(resistenciascruzadas).

6. REACCIONESADVERSAS

Sesabequelasfluoroquinolonasinducenartropatías.Sinembargo,esteefectonuncaseha

observadoconmarbofloxacinoenbovinos.

Laadministraciónvíaintramuscularpuedecausarreaccioneslocalestransitoriastalescomo

dolorenelpuntodeinyecciónyligeraslesionesinflamatoriasmusculares(dandocomo

resultadofibrosis).Elprocesodecicatrizaciónseiniciarápidamente(variandodesdefibrosisa

síntesisdematrizextracelularycolágeno)ypuedepersistirdurantealmenos15díasdespués

delainyección.

Nosehanobservadootrosefectosadversosenelpuntodeinyecciónenbovinos

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacuno).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscularuse(I.M.).

Ladosisrecomendadaesde8mg/kgdepesovivo,equivalentesa2ml/25kgdepesovivoen

unaúnicainyecciónintramuscular.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Sielvolumenainyectaresmayorde20ml,ladosisdebedividirseendosomáspuntosde

inyección.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:3días

Leche:72horas

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerelenvasedentrodelacajadecartónconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadelvialyenlacaja

despuésdeCAD.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialessobreel

usodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposible,lasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

ElusodelproductoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnicapuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasquinolonasdeberánevitarcualquiercontacto

conelmedicamento.

Sielmedicamentoentraraencontactoconlapielolosojos,láveseabundantementeconagua.

Encasodeautoinyecciónaccidentalpuedeproducirirritaciónleve

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Estudiosenanimalesdelaboratorio(ratas,conejos)nomostraronevidenciasdeefectos

teratógenos,embriotóxicosomaternotóxicosasociadosalusodemarbofloxacino.Laseguridad

delmedicamentoadosisde8mg/kgnosehademostradoenvacasengestaciónnien

terneroslactantescuandoseutilizaenvacas.Portanto,sedebeutilizarsegúnlaevaluación

beneficio/riesgorealizadaporelveterinarioresponsable

Sobredosificación

Nosehaobservadoningúnsíntomadesobredosificacióntraslaadministraciónde3vecesla

dosisrecomendada.Lasobredosificaciónpuedecausarsíntomastalescomoalteraciones

neurológicasagudasquedeberánsertratadossintomáticamente.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativasvigentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12deenerode2010

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos

Cajaconunvialde50ml

Cajaconunvialde100ml

Cajaconunvialde250ml

Cajaconunvialde500ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.