País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
Ceva Salud Animal, S.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: GLUCONOLACTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Marbofloxacino
MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-11-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Marbofloxacino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES Titular de la autorización de comercialización: CEVA SALUD ANIMAL - Carabela La Niña, 12 - 08017 BARCELONA - ESPAÑA Fabricante que libera el lote: CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne – FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino ........................................................... 100.0 mg Solución transparente de color amarillo. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas. No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas). 6. REACCIONES ADVERSAS Se sabe que las fluoroquinolonas inducen artropatías. Sin embargo, este efecto nunca se ha observado con marbofloxacino en bovinos. La administración vía intramuscular puede causar reacciones locales transitorias tales como dolor en el punto de inyección y ligeras lesiones inflamato Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino .......................................................... 100.0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacuno). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas. No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos. Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El Leer el documento completo