MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

MARBOFLOXACINO

Tilgjengelig fra:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

MARBOFLOXACINO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: GLUCONOLACTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Bovino

Terapeutisk område:

Marbofloxacino

Produkt oppsummering:

MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2013-11-26

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 
Marbofloxacino 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES 

Titular de la autorización de comercialización: 
CEVA SALUD ANIMAL - Carabela La Niña, 12 - 08017 BARCELONA - ESPAÑA 

Fabricante que libera el lote:  
CEVA SANTE ANIMALE 
– 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne – FRANCIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 
Marbofloxacino 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino ........................................................... 100.0 mg 

Solución transparente de color amarillo. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas. 
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas). 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Se  sabe  que  las  fluoroquinolonas  inducen  artropatías.  Sin  embargo,  este  efecto  nunca  se  ha 
observado con marbofloxacino en bovinos. 
La  administración  vía  intramuscular  puede  causar  reacciones  locales  transitorias  tales  como 
dolor  en  el  punto  de  inyección  y  ligeras  lesiones  inflamato

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MARBOKEM 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino  .......................................................... 100.0 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA  

Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacuno). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ e _Histophilus somni_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas. 
No utilizar en caso de patógenos resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruzadas). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES  
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el 
uso de antimicrobianos. 
El  uso  de  fluoroquinolonas  debe  ser  reservado  para  el  tratamiento  de  aquellos casos clínicos 
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de 
antimicrobianos. 
Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de 
sensibilidad. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

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