LIORESAL 10 MG COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

BACLOFENO

Mevcut itibaren:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

M03BX01

INN (International Adı):

BACLOPHENE

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

BACLOFENO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Baclofeno

Ürün özeti:

LIORESAL 10 mg , 30 comprimidos Autorizado 01/03/1974 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1974-03-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIORESAL 10 MG COMPRIMIDOS
Baclofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lioresal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lioresal
3. Cómo tomar Lioresal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lioresal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIORESAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lioresal pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes
musculares.
_Adultos _
Se utiliza para reducir y aliviar la excesiva rigidez muscular
(espasmos) que se producen en los músculos
con algunas enfermedades como la esclerosis múltiple, accidentes
cerebrovasculares, enfermedades de la
médula espinal y ciertas alteraciones del sistema nervioso.
_Uso en niños y adolescentes _
Se utiliza en pacientes de 0 a 18 años para el tratamiento
sintomático de la rigidez muscular (espasmos),
especialmente cuando ésta es debida a parálisis cerebral infantil,
tras accidentes cerebrovasculares, de
enfermedades degenerativas del cerebro, enfermedades infecciosas de la
médula espinal y otras
alteraciones del sistema nervioso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIORESAL
NO TOME LIORESAL
-
si es alérgico al baclofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Lioresal:

si tiene la enfermedad de Par

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lioresal 10 mg comprimidos
Lioresal 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lioresal 10 mg comprimidos contiene 10 mg de
baclofeno.
Cada comprimido de Lioresal 25 mg comprimidos contiene 25 mg de
baclofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Lioresal 10 mg contiene 61 mg de almidón de trigo.
Cada comprimido de Lioresal 25 mg contiene 83 mg de almidón de trigo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Lioresal 10 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, planos con
los bordes ligeramente
biselados, que presentan en una cara la inscripción “CG” y en la
otra las letras “K” y “J” a cada lado de la
ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Lioresal 25 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, planos con
los bordes ligeramente
biselados, que presentan en una cara la inscripción “CG” y en la
otra las letras “U” y “R” a cada lado de la
ranura. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Tratamiento
de
la
espasticidad
en
esclerosis
múltiple,
lesionados
medulares
y
otras
enfermedades
cerebrales de etiología vascular, neoplásicas, degenerativas o
desconocida.
_Población pediátrica _
Baclofeno está indicado en pacientes de 0 a 18 años para el
tratamiento sintomático de la espasticidad de
origen cerebral, especialmente cuando ésta es debida a parálisis
cerebral infantil, así como tras accidentes
cerebrovasculares o en presencia de neoplasias o de enfermedades
degenerativas del cerebro.
Baclofeno también está indicado para el tratamiento sintomático de
los espasmos musculares que ocurren
en enfermedades infecciosas de la médula espinal, enfermedades
degenerativas, traumatismos, neoplasias o
de origen desconocido como esclerosis múltiple, parálisis espinal
espástica, e