Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BACLOFENO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
M03BX01
BACLOPHENE
10 mg
COMPRIMIDO
BACLOFENO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Baclofeno
LIORESAL 10 mg , 30 comprimidos Autorizado 01/03/1974 Comercializado
Autorizado
1974-03-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIORESAL 10 MG COMPRIMIDOS Baclofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lioresal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lioresal 3. Cómo tomar Lioresal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lioresal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIORESAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lioresal pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. _Adultos _ Se utiliza para reducir y aliviar la excesiva rigidez muscular (espasmos) que se producen en los músculos con algunas enfermedades como la esclerosis múltiple, accidentes cerebrovasculares, enfermedades de la médula espinal y ciertas alteraciones del sistema nervioso. _Uso en niños y adolescentes _ Se utiliza en pacientes de 0 a 18 años para el tratamiento sintomático de la rigidez muscular (espasmos), especialmente cuando ésta es debida a parálisis cerebral infantil, tras accidentes cerebrovasculares, de enfermedades degenerativas del cerebro, enfermedades infecciosas de la médula espinal y otras alteraciones del sistema nervioso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIORESAL NO TOME LIORESAL - si es alérgico al baclofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lioresal: si tiene la enfermedad de Par Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lioresal 10 mg comprimidos Lioresal 25 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Lioresal 10 mg comprimidos contiene 10 mg de baclofeno. Cada comprimido de Lioresal 25 mg comprimidos contiene 25 mg de baclofeno. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Lioresal 10 mg contiene 61 mg de almidón de trigo. Cada comprimido de Lioresal 25 mg contiene 83 mg de almidón de trigo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Lioresal 10 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, planos con los bordes ligeramente biselados, que presentan en una cara la inscripción “CG” y en la otra las letras “K” y “J” a cada lado de la ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Lioresal 25 mg comprimidos: comprimidos blancos, redondos, planos con los bordes ligeramente biselados, que presentan en una cara la inscripción “CG” y en la otra las letras “U” y “R” a cada lado de la ranura. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple, lesionados medulares y otras enfermedades cerebrales de etiología vascular, neoplásicas, degenerativas o desconocida. _Población pediátrica _ Baclofeno está indicado en pacientes de 0 a 18 años para el tratamiento sintomático de la espasticidad de origen cerebral, especialmente cuando ésta es debida a parálisis cerebral infantil, así como tras accidentes cerebrovasculares o en presencia de neoplasias o de enfermedades degenerativas del cerebro. Baclofeno también está indicado para el tratamiento sintomático de los espasmos musculares que ocurren en enfermedades infecciosas de la médula espinal, enfermedades degenerativas, traumatismos, neoplasias o de origen desconocido como esclerosis múltiple, parálisis espinal espástica, e Perskaitykite visą dokumentą