Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levofolino rūgštis
Adeofarma, UAB
V03AF10
Sizes acid
50 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Sodium levofolinate
Registruotas
2020-05-07
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levofolic 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Levofolino rūgštis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename ml tirpalo yra 50 mg levofolino rūgšties (dinatrio levofolinato pavidale). Viename 4 ml injekcinio/infuzinio tirpalo flakone yra 200 mg levofolino rūgšties (dinatrio levofolinato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis/infuzinis tirpalas 200 mg/4 ml 1 flakonas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti tik į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą tinkamai išmesti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Adeofarma A.Goštauto g. 8-205 Vilnius LT-01108 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS LT/L/20/1287/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg arba me Belgenin tamamını okuyun