Levofolic

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Levofolino rūgštis

Available from:

Adeofarma, UAB

ATC code:

V03AF10

INN (International Name):

Sizes acid

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Sodium levofolinate

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-05-07

Summary of Product characteristics

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofolic 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Levofolino rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename ml tirpalo yra 50 mg levofolino rūgšties (dinatrio
levofolinato pavidale).
Viename 4 ml injekcinio/infuzinio tirpalo flakone yra 200 mg
levofolino rūgšties (dinatrio levofolinato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, vandenilio chlorido
rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis/infuzinis tirpalas
200 mg/4 ml
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą tinkamai
išmesti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/L/20/1287/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS:
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H.
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburg
arba
me