Levofolic

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Levofolino rūgštis

Διαθέσιμο από:

Adeofarma, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AF10

INN (Διεθνής Όνομα):

Sizes acid

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Sodium levofolinate

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofolic 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Levofolino rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename ml tirpalo yra 50 mg levofolino rūgšties (dinatrio
levofolinato pavidale).
Viename 4 ml injekcinio/infuzinio tirpalo flakone yra 200 mg
levofolino rūgšties (dinatrio levofolinato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, vandenilio chlorido
rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis/infuzinis tirpalas
200 mg/4 ml
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą tinkamai
išmesti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/L/20/1287/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS:
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H.
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburg
arba
me