Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03AA07
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
0,15 mg/0,03 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEVERETTE 0,15 MG / 0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES levonorgestrelum/ethinylestradiolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Leverette un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Leverette lietošanas 3. Kā lietot Leverette 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Leverette 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVERETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO • Leverette ir kontraceptīvas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. • Katra no 21 dzeltenās tabletes satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos dzimumhormonus - levonorgestrelu un etinilestradiolu. • 7 baltās tabletes nesatur aktīvās vielas, un tās sauc arī par neaktīvajām tabletēm. • Kontracep Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Leverette 0,15 mg / 0,03 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 21 DZELTENA APVALKOTĀ TABLETE (AKTĪVĀS TABLETES): 0,15 mg levonorgestrela ( _Levonorgestrelum_ ) un 0,03 mg etinilestradiola ( _Ethinylestradiolum_ ). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 84,32 mg laktozes monohidrātu. 7 BALTĀS PLACEBO (NEAKTĪVĀS) APVALKOTĀS TABLETES: Tabletes nesatur aktīvās vielas. Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 89,50 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Aktīvās tabletes: dzeltenas, apaļas, diametrā aptuveni 6 mm un biezumā aptuveni līdz 4 mm. Placebo tabletes: baltas, apaļas, diametrā aptuveni 6 mm un biezumā aptuveni 3-4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Leverette, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Leverette radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Lietošanas veids: _ Iekšķīgai lietošanai. _Devas _ Kā lietot Leverette tabletes Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams, un tādā secībā, kā norādīts uz blistera. Katru dienu 28 dienas pēc kārtas jālieto viena tablete. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu intervāla, kura laikā tabletes netiek lietotas un notiek zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīta asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, uzsākot nākamā iepakojuma lietošanu. Kā uzsākt Leverette tablešu lietošanu • Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī): Tablešu lieto Belgenin tamamını okuyun