Leverette 0,15 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

থেকে পাওয়া:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

এটিসি কোড:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

ডোজ:

0,15 mg/0,03 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVERETTE 0,15 MG / 0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES
levonorgestrelum/ethinylestradiolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
•
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
•
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai
ilgāka pārtraukuma;
•
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Leverette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leverette lietošanas
3.
Kā lietot Leverette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leverette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVERETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
•
Leverette ir kontraceptīvas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos
no grūtniecības.
•
Katra no 21 dzeltenās tabletes satur nelielu daudzumu divus dažādus
sievišķos
dzimumhormonus - levonorgestrelu un etinilestradiolu.
•
7 baltās tabletes nesatur aktīvās vielas, un tās sauc arī par
neaktīvajām tabletēm.
•
Kontracep

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leverette 0,15 mg / 0,03 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
21 DZELTENA APVALKOTĀ TABLETE (AKTĪVĀS TABLETES):
0,15 mg levonorgestrela (
_Levonorgestrelum_
) un 0,03 mg etinilestradiola (
_Ethinylestradiolum_
).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 84,32 mg
laktozes monohidrātu.
7 BALTĀS PLACEBO (NEAKTĪVĀS) APVALKOTĀS TABLETES:
Tabletes nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 89,50 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Aktīvās tabletes: dzeltenas, apaļas, diametrā aptuveni 6 mm un
biezumā aptuveni līdz 4 mm.
Placebo tabletes: baltas, apaļas, diametrā aptuveni 6 mm un biezumā
aptuveni 3-4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Leverette,
jāņem vērā konkrētās sievietes
pašreizējie riska
faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un
kāds ir Leverette
radītais
VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Lietošanas veids: _
Iekšķīgai lietošanai.
_Devas _
Kā lietot Leverette tabletes
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja
nepieciešams, un tādā secībā, kā norādīts uz blistera. Katru
dienu 28 dienas pēc kārtas jālieto viena
tablete. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu
intervāla, kura laikā tabletes netiek lietotas
un notiek zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīta asiņošana.
Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās
tabletes lietošanas un var turpināties, uzsākot nākamā iepakojuma
lietošanu.
Kā uzsākt Leverette tablešu lietošanu
•
Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī):
Tablešu lieto�