LAMPREN CAPSULAS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CLOFAZIMINA

Mevcut itibaren:

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

ATC kodu:

J04BA01

INN (International Adı):

CLOFAZIMINE

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA BLANDA

Kompozisyon:

CLOFAZIMINA 100 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Clofazimina

Ürün özeti:

LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas Autorizado 01/02/1970 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1970-02-01

Bilgilendirme broşürü

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMPRÉN.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Lamprén y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lamprén
3.
Cómo tomar Lamprén
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamprén
LAMPRÉN CÁPSULAS
Clofazimina (D.C.I.)
El principio activo es clofazimina. Cada cápsula contiene 100 mg de
clofazimina (DCI).
Los excipientes son: aceite de colza, lecitina de soja,
butilhidroxitolueno (E321), ácido cítrico,
propilenglicol, mezcla de ceras, etilvainillina,
etil-parahidroxibenzoato de sodio (E 215), propil-
parahidroxibenzoato de sodio (E 216), negro óxido de hierro (E 172),
rojo óxido de hierro (E 172),
gelatina, glicerol (E 422) y p-metoxiacetofenona.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona-España
FABRICANTE
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda de Santa María, 160
08210 Barberà del Vallès (Barcelona) España
1.
QUÉ ES LAMPRÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamprén se presenta en forma de cápsulas. Cada envase de Lamprén
contiene 100 cápsulas.
Lamprén pertenece al grupo de medicamentos denominados
antibacterianos.
Está indicado en el tratamiento de algunos tipos de lepra.
2.
ANTES DE TOMAR LAMPRÉN
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si difieren de la
información contenida en este prospecto.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
NO TOME LAMPRÉN:

Si Vd. e

Ürün özellikleri

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
LAMPREN
®
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Lamprén cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene_:_ 100 mg de clofazimina (DCI).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA DE COLOR MARRÓN.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamprén está indicado en el tratamiento de las formas multibacilares
de lepra lepromatosa (LL),
borderline-lepromatosa (BL), mid-borderline (MB), asociado a
rifampicina y dapsona. Asimismo
está indicado en el tratamiento del eritema nudoso leproso
(“reacción leprosa de tipo 2”).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lamprén se administra combinado con rifampicina y dapsona (véase
apartado 4.4.).
La OMS recomienda para el tratamiento de la lepra las siguientes
pautas:
_Adultos _
_LEPRA MULTIBACILAR (LL, BL, MB): _
Lamprén 300 mg una vez al mes bajo supervisión +100 mg en días
alternos + rifampicina 600 mg
una vez al mes bajo supervisión + dapsona 100 mg una vez al día.
Este tratamiento triple combinado se administrará durante 12 meses.
El tratamiento debe
completarse dentro de un periodo máximo de 18 meses.
_ERITEMA NUDOSO LEPROSO (ENL): _
En las personas con ENL grave que no respondan a corticoides o en los
que los corticoides estén
contraindicados, se administrará Lamprén a dosis de 300 mg al día
repartidos en 3 dosis de 100 mg.
La administración de Lamprén no deberá prolongarse más de 12
meses.
_Pacientes de edad avanzada:_
La evidencia clínica indicaría que no es necesario un régimen
posológico especial, aunque deberá tenerse en
cuenta una posible insuficiencia hepática o renal concurrente.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Para asegurar el máximo de absorción Lamprén deberá tomarse con
las comidas o con leche.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PROD