LAMPREN CAPSULAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMPREN CAPSULAS
  • Dosis:
  • 100 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA BLANDA
  • Composición:
  • CLOFAZIMINA 100 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMPREN CAPSULAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Clofazimina
  • Resumen del producto:
  • LAMPREN CAPSULAS, 100 cápsulas Autorizado 01/ 02/ 1970 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 48886
  • Fecha de autorización:
  • 01-02-1970
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Lamprén.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es Lamprén y para qué se utiliza

Antes de tomar Lamprén

Cómo tomar Lamprén

Posibles efectos adversos

Conservación de Lamprén

Lamprén cápsulas

Clofazimina (D.C.I.)

El principio activo es clofazimina. Cada cápsula contiene 100 mg de clofazimina (DCI).

Los excipientes son: aceite de colza, lecitina de soja, butilhidroxitolueno (E321), ácido cítrico,

propilenglicol, mezcla de ceras, etilvainillina, etil-parahidroxibenzoato de sodio (E 215), propil-

parahidroxibenzoato de sodio (E 216), negro óxido de hierro (E 172), rojo óxido de hierro (E 172),

gelatina, glicerol (E 422) y p-metoxiacetofenona.

Titular de la Autorización de Comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona-España

Fabricante

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ronda de Santa María, 160

08210 Barberà del Vallès (Barcelona) España

1.

QUÉ ES LAMPRÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamprén se presenta en forma de cápsulas. Cada envase de Lamprén contiene 100 cápsulas.

Lamprén pertenece al grupo de medicamentos denominados antibacterianos.

Está indicado en el tratamiento de algunos tipos de lepra.

2.

ANTES DE TOMAR LAMPRÉN

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si difieren de la

información contenida en este prospecto.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

No tome Lamprén:

Si Vd. es alérgico a la clofazimina o a cualquiera de los componentes de Lamprén.

Tenga especial cuidado con Lamprén:

Si Vd. sufre alguna lesión de hígado o riñón

Si Vd. sufre dolor abdominal frecuente o diarrea intensa

Si Vd. se expone al sol, debe protegerse con ropa y con un filtro solar, ya que Lampren puede

producir reacciones de fotosensibilidad.

Toma de Lamprén con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento durante las comidas o con leche.

Embarazo:

En general, deberá evitarse el tratamiento con Lamprén; no obstante, su médico valorará los beneficios y

riesgos y decidirá si debe continuar con el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de

tomar un medicamento.

Lactancia:

En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Lamprén puede producir cansancio, dolores de cabeza y problemas oculares en algunos pacientes. Por

tanto, no deberá conducir, manejar maquinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado

especial de alerta mientras tome Lamprén.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lamprén:

Lamprén, por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y

mucosas.

Lamprén por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas, pudiendo

provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Lamprén por contener parahidroxibenzoatos de sodio puede causar urticaria. Generalmente puede

producir reacciones como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones

inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Se han detectado algunas interacciones de Lamprén con otros medicamentos, como dapsona o rifampicina

(otros medicamentos para la lepra) aunque sin importancia.

3.

CÓMO TOMAR LAMPRÉN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Lamprén se

administra por vía oral. No olvide tomar su medicamento.

Si estima que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda

antes ni lo prolongue.

La pauta habitual es:

Adultos

Lepra multibacilar: se recomienda una dosis única mensual de 3 comprimidos (300 mg) más 1

comprimido (100 mg) tomado en días alternos. La duración total del tratamiento es de 12 meses; durante

este tiempo Lamprén se debe administrar combinado con otros fármacos contra la lepra.

Eritema nudoso leproso: se recomienda 3 comprimidos (300 mg) al día repartidos en 3 dosis de 100 mg,

durante un periodo máximo de 12 meses.

Niños

No se recomienda el uso de Lamprén en niños, dado que la dosis recomendada no está disponible en el

mercado.

Ancianos

Generalmente se puede administrar la pauta habitual aunque puede ser necesario que su médico le ajuste

la dosis si Vd. padece alguna alteración en el hígado o el riñón.

Si Vd. toma más Lamprén del que debiera:

Si Vd. ha tomado más Lamprén del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En casos de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lamprén:

Si olvida una dosis, no se alarme. Tómela tan pronto como lo recuerde y después vuelva a su pauta

normal. Sin embargo, si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, olvide la dosis perdida y

continúe con la pauta normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamprén puede tener efectos adversos.

Alteraciones de la piel: Coloración entre rojiza y marrón oscura de la piel y cabello, que es reversible,

aunque puede tardar en desaparecer algunos meses tras finalizar el tratamiento; piel seca; aumento de la

sensibilidad de la piel cuando se expone a la luz solar. Ojos: cambios reversibles de la coloración de

conjuntiva, la córnea y las lágrimas; ojos secos e irritados; disminución de la visión. Alteraciones

digestivas: náuseas, vómitos, dolor abdominal leve, diarrea, pérdida de apetito. Sistema nervioso central:

dolor de cabeza, cansancio. Otros: coloración reversible del sudor, esputo, orina y heces; pérdida de peso.

Si observa efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LAMPRÉN

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Mantenga Lamprén fuera del alcance y de la vista de los niños

Conservar en el envase original

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar protegido de la humedad

Caducidad: No utilizar Lamprén después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto fue aprobado el Noviembre 2001