Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9939759 - 1 x 12.5 kg - vak
2009-04-16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Maďarsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ladoxyn 100 mg/g premix pro medikaci krmiva Doxycyclinum (ut hyclas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Žlutý, sypký granulát. LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (ut hyclas) 100,0 mg (ekvivalent 115,4 mg Doxycyclini hyclas) POMOCNÁ LÁTKA: Monohydrát laktózy 4. INDIKACE Léčba a prevence klinických respiračních infekcí vyvolaných zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida, _citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku je nutno prokázat přítomnost onemocnění v chovu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako u všech tetracyklinů, mohou se zřídka vyskytnout alergické reakce a fotosenzitivita. Jestliže se objeví nežádoucí reakce, léčba by měla být přerušena. Jestliže se vyskytnou neočekávané nežádoucí reakce, informujte vašeho veterinárního lékaře. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata po odstavu) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání, v medikovaném krmivu. Dávkování: 12,5 mg doxycyklinu na 1 kg ž.hm.a den, po dobu 8 dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Podávání: Zamíchání v poměru 2,5 g přípravku (což odpovídá 250 mg doxycyklinu) do 1 kg krmiva by mělo zajistit doporučovanou dávku u prasat mezi 10–50 kg ž.hm. Tam, kde se objeví nechutenství, je nutno správnou dávku určit podle uvedené tabulky. Příklad: 12 Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ladoxyn 100 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g premix pro medikaci krmiva obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (ut hyclas) 100,0 mg (ekvivalent 115,4 mg Doxycyclini hyclas) POMOCNÁ LÁTKA: Monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Žlutý, sypký granulát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata po odstavu) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence klinických respiračních infekcí vyvolaných zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida, _citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku je nutno prokázat přítomnost onemocnění v chovu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem léčiva může být u zvířat ovlivněn v důsledku onemocnění. Při nedostatečném příjmu krmiva by měla být zvířata léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být omezeno na chovy, kde bylo onemocnění diagnostikováno. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zacházejte s přípravkem obezřetně, zabraňte přímému kontaktu s přípravkem při míchání do krmiva Belgenin tamamını okuyun