Ladoxyn 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Doxycyklin

Disponível em:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

QJ01AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Dosagem:

100mg/g

Forma farmacêutica:

Premix pro medikaci krmiva

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Tetracykliny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9939759 - 1 x 12.5 kg - vak

Data de autorização:

2009-04-16

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.,
Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ladoxyn 100 mg/g premix pro medikaci krmiva
Doxycyclinum (ut hyclas)
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Žlutý, sypký granulát.
LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (ut hyclas)
100,0 mg
(ekvivalent 115,4 mg Doxycyclini hyclas)
POMOCNÁ LÁTKA: Monohydrát laktózy
4. INDIKACE
Léčba a prevence klinických respiračních infekcí vyvolaných
zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ a
_Pasteurella multocida, _citlivými na doxycyklin. Před použitím
přípravku je nutno prokázat přítomnost
onemocnění v chovu.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako u všech tetracyklinů, mohou se zřídka vyskytnout alergické
reakce a fotosenzitivita. Jestliže se
objeví nežádoucí reakce, léčba by měla být přerušena.
Jestliže se vyskytnou neočekávané nežádoucí
reakce, informujte vašeho veterinárního lékaře.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata po odstavu)
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání, v medikovaném krmivu.
Dávkování: 12,5 mg doxycyklinu na 1 kg ž.hm.a den, po dobu 8 dnů.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Podávání:
Zamíchání v poměru 2,5 g přípravku (což odpovídá 250 mg
doxycyklinu) do 1 kg krmiva by mělo
zajistit doporučovanou dávku u prasat mezi 10–50 kg ž.hm. Tam,
kde se objeví nechutenství, je nutno
správnou dávku určit podle uvedené tabulky.
Příklad:
12

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ladoxyn 100 mg/g premix pro medikaci krmiva
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g premix pro medikaci krmiva obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (ut hyclas)
100,0 mg
(ekvivalent 115,4 mg Doxycyclini hyclas)
POMOCNÁ LÁTKA: Monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Žlutý, sypký granulát.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata po odstavu)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence klinických respiračních infekcí vyvolaných
zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ a
_Pasteurella multocida, _citlivými na doxycyklin. Před použitím
přípravku je nutno prokázat přítomnost
onemocnění v chovu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem léčiva může být u zvířat ovlivněn v důsledku
onemocnění. Při nedostatečném příjmu krmiva by
měla být zvířata léčena parenterálně.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
omezeno na chovy, kde bylo onemocnění
diagnostikováno.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zacházejte s přípravkem obezřetně, zabraňte přímému kontaktu
s přípravkem při míchání do krmiva