Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esketaminhydroklorid
Orifarm AB
N01AX14
esketaminhydroklorid
5 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
esketaminhydroklorid 5,77 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml
Avregistrerad
2017-06-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN KETANEST 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING KETANEST 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING esketamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ketanest är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Ketanest 3. Hur Ketanest ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketanest ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KETANEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Ketanest tillhör gruppen anestesiläkemedel, som används för nedsövning under operationer. • Ketanest kan ges ensamt som enda anestesiläkemedel eller i kombination med andra anestesiläkemedel. • Ketanest kan ges som smärtlindring/anestesi vid akutsituationer. • Ketanest kan användas som tilläggsbehandling vid regional- eller lokalbedövning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KETANEST DU SKA INTE GES KETANEST • om du är allergisk mot esketamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om högt blodtryck eller förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniellt tryck) utgör en allvarlig risk för dig • om du har bröstsmärtor (kärlkramp) och/eller hjärtsjukdom (Ketanest ska då inte ges som enda anestesiläkemedel) • om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi (en graviditetskomplikation som orsakar förhöjt blodtryck) • om du använder vissa andra läkemedel. Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ketanest 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ketanest 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING KETANEST 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 5 mg esketamin som 5,77 mg esketaminhydroklorid. 1 ampull med 5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 25 mg esketamin som 28,85 mg esketaminhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 3,2 mg natrium per ml. KETANEST 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 25 mg esketamin som 28,83 mg esketaminhydroklorid. 1 ampull med 2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 50 mg esketamin som 57,66 mg esketaminhydroklorid. 1 ampull med 10 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 250 mg esketamin som 288,3 mg esketaminhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 1,2 mg natrium per ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. pH 3,0–5,0 Osmolalitet = 270–310 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Induktion och underhåll av generell anestesi, som enda anestesiläkemedel eller i kombination med annat anestesiläkemedel - Anestesi och smärtlindring (analgesi) inom akutmedicin - Komplement till regional- eller lokalanestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Endast för sjukhusbruk eller prehospital akutsjukvård. Esketamin bör endast administreras av eller under ledning av en specialist inom anestesiologi. Utrustning för att säkerställa vitala funktioner bör finnas tillgänglig. 2 Vid användning av esketamin bör om möjligt sedvanliga riktlinjer för fasta följas, dvs. 4–6 timmar före anestesi. Även om esketamin endast har en liten påverkan på skyddsreflexerna i svalget och luftvägarna kan risken för aspiration av flytande eller fast material inte uteslut Belgenin tamamını okuyun