Ketanest 5 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

esketaminhydroklorid

から入手可能:

Orifarm AB

ATCコード:

N01AX14

INN（国際名）:

esketaminhydroklorid

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

構図:

esketaminhydroklorid 5,77 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2017-06-28

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KETANEST 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
KETANEST 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
esketamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ketanest är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Ketanest
3.
Hur Ketanest ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketanest ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETANEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Ketanest tillhör gruppen anestesiläkemedel, som används för
nedsövning under operationer.
•
Ketanest kan ges ensamt som enda anestesiläkemedel eller i
kombination med andra
anestesiläkemedel.
•
Ketanest kan ges som smärtlindring/anestesi vid akutsituationer.
•
Ketanest kan användas som tilläggsbehandling vid regional- eller
lokalbedövning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KETANEST
DU SKA INTE GES KETANEST
•
om du är allergisk mot esketamin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om högt blodtryck eller förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniellt
tryck) utgör en allvarlig risk för dig
•
om du har bröstsmärtor (kärlkramp) och/eller hjärtsjukdom
(Ketanest ska då inte ges som enda
anestesiläkemedel)
•
om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi
(en graviditetskomplikation
som orsakar förhöjt blodtryck)
•
om du använder vissa andra läkemedel.

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketanest 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Ketanest 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
KETANEST 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 5 mg
esketamin som 5,77 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampull med 5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller
25 mg esketamin som 28,85 mg
esketaminhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 3,2 mg natrium per ml.
KETANEST 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 25 mg
esketamin som 28,83 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampull med 2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller
50 mg esketamin som 57,66 mg
esketaminhydroklorid.
1 ampull med 10 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller
250 mg esketamin som 288,3 mg
esketaminhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 1,2 mg natrium per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
pH 3,0–5,0
Osmolalitet = 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Induktion och underhåll av generell anestesi, som enda
anestesiläkemedel eller i kombination med
annat anestesiläkemedel
-
Anestesi och smärtlindring (analgesi) inom akutmedicin
-
Komplement till regional- eller lokalanestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för sjukhusbruk eller prehospital akutsjukvård. Esketamin
bör endast administreras av eller
under ledning av en specialist inom anestesiologi. Utrustning för att
säkerställa vitala funktioner bör
finnas tillgänglig.
2
Vid användning av esketamin bör om möjligt sedvanliga riktlinjer
för fasta följas, dvs. 4–6 timmar
före anestesi.
Även om esketamin endast har en liten påverkan på skyddsreflexerna
i svalget och luftvägarna kan
risken för aspiration av flytande eller fast material inte uteslut