Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Injekční roztok
skot, ovce, kozy, prasata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9907335 - 1 x 100 ml - lahvička
2019-05-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: INTERFLOX-100 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE, KOZY A PRASATA PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi Harju kraj 74013 Estonsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Interflox-100 100 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce, kozy a prasata Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum..............................100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol...........................................10,0 mg Hydroxid draselný (pro úpravu pH) Voda na injekci Čirý, světle žlutý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Skot: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_. Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplazmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky. Ovce: Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_ _ _a _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Kozy: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida _a _Mannheimia haemolytica_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu 1 Léčba Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Interflox-100 100 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce, kozy a prasata Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butanol30,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, kozy a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených _Pasteurella _ _multocida,_ _ Mannheimia _ _haemolytica _ a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní těžké mastitidy způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_. Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba akutní mykoplasmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky. Ovce: Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými k enrofloxacinu. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus _ _aureus_ _ _a _Escherichia _ _coli_ citlivými k enrofloxacinu. Kozy: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny _Pasteurella multocida _a _Mannheimia haemolytica_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k enrofloxacinu. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus _ _aureus_ _ _a _Escherichia _ _coli_ citlivými k enrofloxacinu. 1 Prasata: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny _Pasteurella _ _multocida,_ _ Mycoplasma _ spp. a _Actinobacillus pleuropn Belgenin tamamını okuyun