Interflox 100 100 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Tersedia dari:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kode ATC:

QJ01MA

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

skot, ovce, kozy, prasata

Area terapi:

Fluorochinolony

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907335 - 1 x 100 ml - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2019-05-13

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
INTERFLOX-100 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE, KOZY A
PRASATA
PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju kraj 74013
Estonsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Interflox-100 100 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce, kozy a
prasata
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum..............................100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butanol...........................................10,0 mg
Hydroxid draselný (pro úpravu pH)
Voda na injekci
Čirý, světle žlutý roztok, bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot:
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených _Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica _a
_Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_.
Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma
bovis_ citlivými k enrofloxacinu
u skotu mladšího než 2 roky.
Ovce:
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_
_ _a _Escherichia coli_
citlivými k
enrofloxacinu.
Kozy:
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida _a _Mannheimia haemolytica_
citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu
1
Léčba

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Interflox-100 100 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce, kozy a
prasata
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butanol30,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý roztok, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, kozy a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených _Pasteurella _
_multocida,_
_ Mannheimia _
_haemolytica _
a
_Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba akutní těžké mastitidy způsobené kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_.
Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplasmové artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma
bovis_ citlivými k enrofloxacinu
u skotu mladšího než 2 roky.
Ovce:
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus _
_aureus_
_ _a
_Escherichia _
_coli_
citlivými k
enrofloxacinu.
Kozy:
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny _Pasteurella
multocida _a _Mannheimia haemolytica_
citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus _
_aureus_
_ _a
_Escherichia _
_coli_
citlivými k
enrofloxacinu.
1
Prasata:
Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny _Pasteurella _
_multocida,_
_ Mycoplasma _
spp. a
_Actinobacillus pleuropn