Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Maltaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Għat-trattament ta 'adulti u tfal b'dijabete mellitus li jeħtieġu l-insulina għall-manteniment ta' omeostasi normali tal-glukożju. Insulin lispro Sanofi huwa indikat ukoll għall-istabbilizzazzjoni inizjali tad-dijabete mellitus.
Revision: 9
Awtorizzat
2017-07-19
33 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 34 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT INSULIN LISPRO SANOFI 100 UNITÀ/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT insulin lispro AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Insulin lispro Sanofi u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Insulin lispro Sanofi 3. Kif għandek tuża Insulin lispro Sanofi 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Insulin lispro Sanofi 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU INSULIN LISPRO SANOFI U GĦALXIEX JINTUŻA Insulin lispro Sanofi jintuża biex tiġi ttrattata d-dijabete. Huwa jaħdem aktar malajr minn insulina umana normali minħabba li l-molekula tal-insulina ġiet mibdula kemxejn. Ikollok id-dijabete jekk il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed insulina biex tikkontrolla l-livell tal- glukożju fid-demm tiegħek. Insulin lispro Sanofi huwa sostitwent għall-insulina tiegħek u jintuża biex jikkontrolla l-glukożju għal tul ta’ żmien. Huwa jaħdem malajr ħafna u jservi għal anqas ħin mill- insulina li tinħall (2 sa 5 sigħat). Normalment għandek tuża Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla. It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tuża Insulin lispro Sanofi kif ukoll insulina li ddum taħdem għal ħin itwal. Kull tip ta’ insulina tiġi ma’ fuljett ta’ tagħrif ieħor għall-pazjent biex jgħidlek fuqha. Tbiddilx l-insulina tiegħek sakemm ma jgħi Belgenin tamamını okuyun
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 100 unità (ekwivalenti għal 3.5 mg) insulin lispro*. Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro. Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Kull skartoċċ fih 3 ml ekwivalenti għal 300 unità insulin lispro. Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità insulin lispro. Kull pinna mimlija għal-lest tforni 1-80 unità f’żidiet ta’ unità 1. * Magħmul f’ _E.coli_ . permezz ta’ teknoloġija tad-DNA rikombinanti Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett u f’skartoċċ Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni) Insulin lispro Sanofi 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni) f’pinna mimlija għal-lest (SoloStar). Soluzzjoni akweja, ċara u bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Għall-kura ta’ adulti u tfal bid-dijabete mellitus li għandhom bżonn l-insulina għall-manteniment omeostatiku ta’ livelli normali ta’ glukożju. Insulin lispro Sanofi huwa wkoll indikat għall- istabbilizzazzjoni fil-bidu tad-dijabete mellitus. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża għandha tkun determinata mit-tabib, skont il-ħtieġa tal-pazjent. 3 Insulin lispro jista’ jingħata ftit qabel l-ikliet. Meta jkun Belgenin tamamını okuyun