Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vaccin difteric, tetanic, pertussis (componenta acelular) - DTPa
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
J07AJ52
Vaccin difteric, tetanic, pertussis (component acelular) - DTPa
1 doza
suspensie injectabila in seringa preumpluta
N1
Cu reteta
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
2013-05-24
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE INFANRIX TM SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERIGĂ PREUMPLUTĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Infanrix _TM_ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Vaccin (DTPa): difteric (D), tetanic (T), pertussis (component acelular) (Pa). COMPOZIŢIA 1 doză de 0,5 ml vaccin conţine: _substanţă activă:_ toxoid difteric cel puţin 30 UI, toxoid tetanic cel puţin 40 UI, toxoid pertussis (TP) 25 mcg, hemaglutinină filamentoasă (HAF) 25 mcg şi pertactină 8 mcg, adsorbite pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al). _excipienți:_ clorură de sodiu, hidroxid de aluminiu, apă pentru injecţii. Formaldehida şi Polisorbat 80 sunt prezenţi ca solvenţi reziduali în urma procesului de fabricaţie. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Suspensie tulbure de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Vaccin bacterian. Vaccinuri pertusis, J07AJ52. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Răspunsul imun la imunizarea primară cu Infanrix _TM_ La o lună după vaccinarea primară cu trei doze în primele 6 luni de viaţă, mai mult de 99% din copiii vaccinaţi cu _Infanrix_ _TM_ aveau titruri de anticorpi mai mari de 0,1 UI/ml anti-difterie şi anti-tetanos. Vaccinul conţine de asemenea PT, FHA şi pertactină, antigene care sunt considerate a juca un rol important în protecţia faţă de tusea convulsivă. În studiile clinice, răspunsul la aceste antigene pertussis a fost mai mare de 95%. Răspunsul imun la vaccinarea rapel cu Infanrix _TM_ După administrarea dozei rapel de _Infanrix_ _TM_ în al doilea an de viaţă, (13-24 luni) toţi copiii care au pr Belgenin tamamını okuyun