HYONATE SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

HIALURONATO SODIO

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kodu:

QM09AX01

INN (International Adı):

SODIUM HYALURONATE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

HIALURONATO SODIO 10

Uygulama yolu:

VÍA INTRAARTICULAR

Paketteki üniteler:

Caja de cartón con 2 viales de 2 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Caballos

Terapötik alanı:

Ácido hialurónico

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Caballos: Sinovitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 571258 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Hyonate 10 mg/ml solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hyonate 10 mg/ml solución inyectable para caballos
Hialuronato de sodio
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
2 ml de solución inyectable contienen:
Hialuronato de sodio: 20 mg
Solución inyectable incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del
carpo, el corvejón y el menu-
dillo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al hialuronato de sodio
administrado de forma exógena o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones pueden aparecer inflamación, sensibilidad y
cojera de la articulación
después
de
la
aplicación
intraarticular
en
informes
espontáneos.
Estas
desaparecen
espontáneamente en la mayoría de los casos al cabo de unos días.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
-
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hyonate 10 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hialuronato de sodio 20 mg (equivalente a ácido hialurónico – sal
sódica
18,9 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del
carpo, el corvejón y el menu-
dillo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al hialuronato de sodio
administrado de forma exógena o
a algún excipiente.
Véase la sección 4.5.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe observarse una técnica aséptica estricta al inyectar el
medicamento veterinario. Al igual
que con cualquier otro tratamiento intraarticular, es importante
inmovilizar al animal y desinfec-
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
tar adecuadamente la zona de punción. Antes de la inyección se debe
retirar asépticamente el
exceso de líquido sinovial. Debe evitarse raspar la superficie del
cartílago con la punta de la
aguja de inyección.
Para obtener los mejores resultados, el caballo debe permanecer 3
días en reposo después del
tratamiento intraarticular antes de reanudar gradualmente su actividad
normal.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatament