Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIALURONATO SODIO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QM09AX01
SODIUM HYALURONATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
HIALURONATO SODIO 10
VÍA INTRAARTICULAR
Caja de cartón con 2 viales de 2 ml
con receta
Caballos
Ácido hialurónico
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Caballos: Sinovitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
Autorizado, 571258 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Hyonate 10 mg/ml solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Hyonate 10 mg/ml solución inyectable para caballos Hialuronato de sodio 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 2 ml de solución inyectable contienen: Hialuronato de sodio: 20 mg Solución inyectable incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del carpo, el corvejón y el menu- dillo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al hialuronato de sodio administrado de forma exógena o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones pueden aparecer inflamación, sensibilidad y cojera de la articulación después de la aplicación intraarticular en informes espontáneos. Estas desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos al cabo de unos días. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Hyonate 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hialuronato de sodio 20 mg (equivalente a ácido hialurónico – sal sódica 18,9 mg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del carpo, el corvejón y el menu- dillo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al hialuronato de sodio administrado de forma exógena o a algún excipiente. Véase la sección 4.5. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Debe observarse una técnica aséptica estricta al inyectar el medicamento veterinario. Al igual que con cualquier otro tratamiento intraarticular, es importante inmovilizar al animal y desinfec- _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 tar adecuadamente la zona de punción. Antes de la inyección se debe retirar asépticamente el exceso de líquido sinovial. Debe evitarse raspar la superficie del cartílago con la punta de la aguja de inyección. Para obtener los mejores resultados, el caballo debe permanecer 3 días en reposo después del tratamiento intraarticular antes de reanudar gradualmente su actividad normal. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatament Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը