HYONATE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HYONATE SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • HIALURONATO SODIO 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAARTICULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 2 viales de 2 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HYONATE SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ácido hialurónico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Caballos: SINOVITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COJERA; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571258 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1218 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Hyonate 10 mg/ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH

(subsidiaria al 100% de Bayer HealthCare AG)

Projensdorfer Straße 324

24109 KIEL

ALEMANIA

MERIAL

4, Chemin du Calquet

31000 TOULOUSE

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Hyonate 10 mg/ml solución inyectable para caballos

Hialuronato de sodio

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

2 ml de solución inyectable contienen:

Hialuronato de sodio: 20 mg

Solución inyectable incolora.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de la sinovitis no infecciosa de las articulaciones del carpo, el corvejón y el menudillo.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad al hialuronato de sodio administrado de forma exógena o a algún

excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

HYONATE - 1218 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En muy raras ocasiones pueden aparecer inflamación, sensibilidad y cojera de la articulación después de la

aplicación intraarticular en informes espontáneos. Estas desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos al

cabo de unos días.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde.

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Caballos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Para vía intravenosa o intraarticular.

La dosis recomendada es:

intravenosa

4 ml (correspondiente a 40 mg de sustancia activa)

intraarticular

2 ml (correspondiente a 20 mg de sustancia activa)

Tres tratamientos a intervalos semanales. Si se observa una rápida mejoría, puede requerirse un menor número de

tratamientos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe observarse una técnica aséptica estricta al inyectar el medicamento veterinario. Al igual que con

cualquier otro tratamiento intraarticular, es importante inmovilizar al animal y desinfectar adecuadamente

la zona de punción. Antes de la inyección se debe retirar asépticamente el exceso de líquido sinovial.

Debe evitarse raspar la superficie del cartílago con la punta de la aguja de inyección.

Para obtener los mejores resultados, el caballo debe permanecer 3 días en reposo después del tratamiento

intraarticular antes de reanudar gradualmente su actividad normal.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: cero días

Leche: cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

HYONATE - 1218 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Ninguna.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Sustancia para enfermedades no infecciosas de las articulaciones.

Formato:

2 viales de vidrio de 2 ml en una caja de cartón.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.