GEMCITABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Mevcut itibaren:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kodu:

L01BC05

INN (International Adı):

GEMCITABINE

Doz:

200MG

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

5ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-01

Ürün özellikleri

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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE)
200 MG ET 1 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE) PAR FIOLE
STÉRILE
NORME SANDOZ
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 18 avril 2011
145, rue Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle de la présentation : 107227
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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
21
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
22
SURDOSAGE
............................................................................................................................
26
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 26
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
28
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT .......................... 28
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................
29
INFORMATIONS
PHARMACEUTIQUES
.....................................................