GEMCITABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Fáanlegur frá:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC númer:

L01BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

GEMCITABINE

Skammtar:

200MG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

5ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2019-08-01

Vara einkenni

_ _
_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
_Page 1 de 57 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE)
200 MG ET 1 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE) PAR FIOLE
STÉRILE
NORME SANDOZ
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 18 avril 2011
145, rue Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle de la présentation : 107227
_ _
_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
_Page 2 de 57 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
21
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
22
SURDOSAGE
............................................................................................................................
26
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 26
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
28
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT .......................... 28
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................
29
INFORMATIONS
PHARMACEUTIQUES
.....................................................