GEMCITABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

L01BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

GEMCITABINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE)
200 MG ET 1 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE) PAR FIOLE
STÉRILE
NORME SANDOZ
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 18 avril 2011
145, rue Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle de la présentation : 107227
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_Chlorhydrate de Gemcitabine pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
21
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
22
SURDOSAGE
............................................................................................................................
26
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 26
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
28
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT .......................... 28
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................
29
INFORMATIONS
PHARMACEUTIQUES
.....................................................