FOSAMAX Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Mevcut itibaren:

MERCK CANADA INC

ATC kodu:

M05BA04

INN (International Adı):

ALENDRONIC ACID

Doz:

10MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 10MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

28

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-10

Ürün özellikleri

_ _
_Monographie de produit – FOSAMAX_
_®_
_ _
_Page 1 de 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FOSAMAX
®
comprimés d’alendronate monosodique
5 MG, 10 MG, 40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE
solution orale d’alendronate monosodique
70 MG D’ALENDRONATE/75 ML
Régulateur du métabolisme osseux
MERCK FROSST CANADA LTÉE
16711, autoroute Transcanadienne
KIRKLAND QC H9H 3L1
Canada
www.merckfrosst.com
DATE DE RÉVISION :
LE 10 SEPTEMBRE 2010
NUMÉROS DE LA DEMANDE : 139605
10,09-a_139605
FOSAMAX
®
est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de
MERCK & CO., INC.
,
utilisée sous licence.
_ _
_Monographie de produit – FOSAMAX_
_®_
_ _
_Page 2 de 56_
UU
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHA