Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flumazénil
NORDIC PHARMA
V03AB25
flumazenil
0,1 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > flumazénil : 0,1 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
ANTIDOTES
374 319-6 ou 34009 374 319 6 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 320-4 ou 34009 374 320 4 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 321-0 ou 34009 374 321 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 322-7 ou 34009 374 322 7 6 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 323-3 ou 34009 374 323 3 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 325-6 ou 34009 374 325 6 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2006 Dénomination du médicament FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour neutraliser les effets des benzodiazépines: · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, · réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transport médicalisé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? Liste des infor Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUMAZENIL NORDIC PHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flumazénil ....................................................................................................................................... 0,1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 5 ml contient 0,5 mg de flumazénil. Une ampoule de 10 ml contient 1 mg de flumazénil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le flumazénil est indiqué, EN MILIEU HOSPITALIER: En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois: · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines, · réversion d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique. En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central et prise en charge d'un coma d'étiologie inconnue, chez l'adulte et chez l'enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est compatible avec l'hypothèse d'un coma par benzodiazépines ou apparentés: · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - en benzodiazépines. · diagnostic étiologique d'un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique). · annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d'éviter une intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire). EN SITUATION D'URGENCE OU EN TRANSPORT MÉDICALISÉ, CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE P Belgenin tamamını okuyun