EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-09-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
30-09-2016
Aktif bileşen:
FOSFATIDILCOLINA, TOXOIDE TETANICO, --, COLESTEROL
Mevcut itibaren:
Intervet International Bv
ATC kodu:
QI05AB03
INN (International Adı):
PHOSPHATIDYLCHOLINE, TOXOID TETANICO, --, CHOLESTEROL
Farmasötik formu:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Kompozisyon:
Excipientes: FORMALDEHIDO, TIOMERSAL
Uygulama yolu:
VÍA INTRAMUSCULAR
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapötik grubu:
Caballos
Terapötik alanı:
Clostridium
Ürün özeti:
EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Estuche con 10 viales de 1 ml Suspenso No comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-02
Bilgilendirme broşürü
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
Belgenin tamamını okuyun
