EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
тонкая брошюра
(PIL)
30-09-2016
Характеристики продукта
(SPC)
30-09-2016
Активный ингредиент:
FOSFATIDILCOLINA, TOXOIDE TETANICO, --, COLESTEROL
Доступна с:
Intervet International Bv
код АТС:
QI05AB03
ИНН (Международная Имя):
PHOSPHATIDYLCHOLINE, TOXOID TETANICO, --, CHOLESTEROL
Фармацевтическая форма:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
состав:
Excipientes: FORMALDEHIDO, TIOMERSAL
Администрация маршрут:
VÍA INTRAMUSCULAR
Тип рецепта:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Терапевтическая группа:
Caballos
Терапевтические области:
Clostridium
Обзор продуктов:
EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Estuche con 10 viales de 1 ml Suspenso No comercializado
Статус Авторизация:
Autorizado
Дата Авторизация:
2013-01-02
тонкая брошюра
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
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Характеристики продукта
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
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