Enzaprost 5 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Trométhamine de Dinoprost - Eq. Dinoprost 5 mg/ml

Mevcut itibaren:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC kodu:

QG02AD01

INN (International Adı):

Dinoprost Tromethamine

Doz:

5 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Trométhamine de Dinoprost

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire

Terapötik grubu:

bovin; porc

Terapötik alanı:

Dinoprost

Ürün özeti:

CTI code: 261055-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2123842 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261055-04 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261055-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2446532 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261055-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2123834 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2004-03-29

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR Versie
ENZAPROST 5 MG/ML
NOTICE
ENZAPROST 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
1130 BRUXELLES
Fabricant responsable pour la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE
10 Avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENZAPROST 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
dinoprost
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Dinoprost (sous forme de trométhamol)……………5 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)…………………..….16,5 mg
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est préconisé pour ses effets
lutéolytiques chez les bovins et porcins.
BOVINS :
L’EFFET LUTÉOLYTIQUE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PEUT-ÊTRE MIS EN
APPLICATION DANS LES CAS
SUIVANTS :
1.
Synchronisation de l’œstrus.
2.
Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des
vaches qui ont un corps jaune
fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs.
3.
Induction de l’avortement, jusqu’au 120
ième
jour de gestation.
4.
Induction de la parturition.
5.
Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres dans le
cas où il y a un corps jaune
fonctionnel ou persistant.
PORCINS :
1.
Induction de la parturition à partir du 111
ème
jour de gestation.
2.
Utilisation post-partum : réduction de l'intervalle Sevrage-Oestrus
et de l'Intervalle Sevrage-Saillie
Fécondant chez des truies présentant des problèmes puerpéraux tels
que des métrites dans des
troupeaux présentant des problèmes de reproduction.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter des animaux présentant des troubles aigus ou subaigus
des appareils vasculaire, gastro-
intestinal ou respiratoire.
Ne pas administre

Ürün özellikleri

SKP – FR Versie
ENZAPROST 5 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENZAPROST 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Dinoprost (sous forme de
trométhamol).............................................................5
mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique
(E1519)...........................................................................16,5
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins: vaches, génisses.
Porcins: truies, cochettes.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est préconisé pour ses effets
lutéolytique chez les bovins et porcins.
BOVINS :
L’effet lutéolytique du médicament vétérinaire peut être mis en
application dans les cas suivants :
1.
Synchronisation de l’œstrus.
2.
Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des
vaches qui ont un corps jaune
fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs.
3.
Induction de l’avortement, jusqu’au 120
ième
jour de gestation.
4.
Induction de la parturition.
5.
Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres dans le
cas où il y a un corps jaune
fonctionnel ou persistant.
PORCINS :
1.
Induction de la parturition à partir du 111
ème
jour de gestation.
2.
Utilisation post-partum : réduction de l'intervalle Sevrage-Oestrus
et de l'Intervalle Sevrage-Saillie
Fécondant chez des truies présentant des problèmes puerpéraux tels
que des métrites dans des
troupeaux présentant des problèmes de reproduction.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter des animaux présentant des troubles aigus ou subaigus
des appareils vasculaire, gastro-
intestinal ou respiratoire.
Ne pas administrer aux animaux en gestation, sauf dans le cas d’une
utilisation pour induire la
parturition ou interrompre l