Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Prilocainum, Lidocainum
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
N01BB52
Prilocainum, Lidocainum
5%
Krēms
Pr.
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Recipharm Karlskoga AB, Sweden; AstraZeneca AB, Sweden; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EMLA 5% KRĒMS _lidocainum/prilocainum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir EMLA, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms EMLA lietošanas 3. Kā lietot EMLA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt EMLA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EMLA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO EMLA sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par lidokaīnu un prilokaīnu. Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par vietējās anestēzijas līdzekļiem. EMLA darbojas, uz īsu brīdi ādas virsmu padarot nejutīgu. To uzklāj uz ādas pirms noteiktām medicīniskām manipulācijām. Tas palīdz atsāpināt ādu, taču Jūs joprojām varētu just spiedienu un pieskārienu. PIEAUGUŠIE, PUSAUDŽI UN BĒRNI Zāles lieto, lai padarītu nejutīgu ādu pirms: adatas ieduršanas (piemēram, injekcijas vai asiņu paņemšanas gadījumā analīzēm); nelielām ādas operācijām. PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI Zāles lieto, lai Padarītu nejutīgus dzimumorgānus pirms: injekcijas; medicīniskām manipulācijām piemēram, kārpu noņemšanas. Ārstam vai medmāsai jāuzrauga EMLA uzklāšana un dzimumorgāniem. PIEAUGUŠIE Zāles lieto, lai padarītu nejutīgu ādu pirms: - bojātas kāju čūlu ādas tīrīšanas vai noņemšanas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EMLA LIETOŠANAS NELIETOJIET EMLA ŠĀDOS GADĪJU Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 16-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS EMLA 5% krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams krēma satur 25 mg lidokaīna (_Lidocainum_) un 25 mg prilokaīna (_Prilocainum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: makrogola-glicerīna hidroksistearāts (19 mg/g). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts, viendabīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS EMLA krēms indicēts: vietējai ādas anestēzijai saistībā ar: o adatas ieduršanu, piemēram, intravenozam katetram, asinsanalīzēm; o virspusējām ķirurģiskām manipulācijām, pieaugušajiem un pediatriskajā populācijā; vietējai dzimumorgānu gļotādas anestēzijai, piemēram, pirms virspusējām ķirurģiskām manipulācijām vai infiltrācijas anestēzijas, pieaugušajiem un pusaudžiem ≥12 g. v. vietējai kāju čūlu anestēzijai, lai atvieglotu mehānisku tīrīšanu/mirušo audu noņemšanu, tikai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži_ Indikācijas vai manipulācijas, kad zāles lietojamas, ar devām un lietošanas laiku detalizēti norādītas 1. un 2. tabulā. Vairāk norādījumu par pareizu zāļu lietošanu šo manipulāciju gadījumā, lūdzu, skatīt _Lietošanas _ _metode._ 1. TABULA PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA INDIKĀCIJA/MANIPULĀCIJA DEVAS UN UZKLĀŠANAS ILGUMS ĀDA Neliela manipulācija, piemēram, adatas ieduršana un ķirurģiska lokalizētu bojājumu ārstēšana. 2 g (apm. puse 5 g tūbas) vai apm. 1,5g/10 cm 2 1–5 stundas 1) . Manipulācijas uz tikko noskūtiem lieliem ādas apvidiem, piemēram, apmatojuma noņemšana ar lāzeru (uzklāj pats pacients) Maksimālā ieteicamā deva: 60 g. Maksimālais ieteicamais ārstējamais laukums: 600 cm 2 vismaz 1 stundu, maksimāli 5 stundas 1) . Ķirurģiskas manipulācijas uz lieliem ādas apvidiem slimnīcas apstākļos, piemēram, ādas slokšņu Apm. 1,5–2 g/10 cm 2 2–5 stundas 1) . 1 SASKAŅOT Belgenin tamamını okuyun