Emla 5% krēms

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Prilocainum, Lidocainum

Inapatikana kutoka:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC kanuni:

N01BB52

INN (Jina la Kimataifa):

Prilocainum, Lidocainum

Kipimo:

5%

Dawa fomu:

Krēms

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Recipharm Karlskoga AB, Sweden; AstraZeneca AB, Sweden; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EMLA 5% KRĒMS
_lidocainum/prilocainum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir EMLA, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EMLA lietošanas
3.
Kā lietot EMLA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EMLA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EMLA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EMLA sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par lidokaīnu un
prilokaīnu. Tās pieder pie zāļu grupas,
ko dēvē par vietējās anestēzijas līdzekļiem.
EMLA darbojas, uz īsu brīdi ādas virsmu padarot nejutīgu. To
uzklāj uz ādas pirms noteiktām
medicīniskām manipulācijām. Tas palīdz atsāpināt ādu, taču
Jūs joprojām varētu just spiedienu un
pieskārienu.
PIEAUGUŠIE, PUSAUDŽI UN BĒRNI
Zāles lieto, lai padarītu nejutīgu ādu pirms:

adatas ieduršanas (piemēram, injekcijas vai asiņu paņemšanas
gadījumā analīzēm);

nelielām ādas operācijām.
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI
Zāles lieto, lai

Padarītu nejutīgus dzimumorgānus pirms:

injekcijas;

medicīniskām manipulācijām piemēram, kārpu noņemšanas.
Ārstam vai medmāsai jāuzrauga EMLA uzklāšana un dzimumorgāniem.
PIEAUGUŠIE
Zāles lieto, lai padarītu nejutīgu ādu pirms:
-
bojātas kāju čūlu ādas tīrīšanas vai noņemšanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EMLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET EMLA ŠĀDOS GADĪJU

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 16-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EMLA 5% krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams krēma satur 25 mg lidokaīna (_Lidocainum_) un 25 mg
prilokaīna (_Prilocainum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: makrogola-glicerīna
hidroksistearāts (19 mg/g).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts, viendabīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
EMLA krēms indicēts:

vietējai ādas anestēzijai saistībā ar:
o
adatas ieduršanu, piemēram, intravenozam katetram, asinsanalīzēm;
o
virspusējām ķirurģiskām manipulācijām, pieaugušajiem un
pediatriskajā populācijā;

vietējai dzimumorgānu gļotādas anestēzijai, piemēram, pirms
virspusējām ķirurģiskām
manipulācijām vai infiltrācijas anestēzijas, pieaugušajiem un
pusaudžiem ≥12 g. v.

vietējai kāju čūlu anestēzijai, lai atvieglotu mehānisku
tīrīšanu/mirušo audu noņemšanu, tikai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži_
Indikācijas vai manipulācijas, kad zāles lietojamas, ar devām un
lietošanas laiku detalizēti norādītas 1.
un 2. tabulā.
Vairāk norādījumu par pareizu zāļu lietošanu šo manipulāciju
gadījumā, lūdzu, skatīt _Lietošanas _
_metode._
1. TABULA
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA
INDIKĀCIJA/MANIPULĀCIJA
DEVAS UN UZKLĀŠANAS ILGUMS
ĀDA
Neliela manipulācija, piemēram, adatas ieduršana un
ķirurģiska lokalizētu bojājumu ārstēšana.
2 g (apm. puse 5 g tūbas) vai apm. 1,5g/10 cm
2
1–5
stundas
1)
.
Manipulācijas uz tikko noskūtiem lieliem ādas
apvidiem, piemēram, apmatojuma noņemšana ar
lāzeru (uzklāj pats pacients)
Maksimālā ieteicamā deva: 60 g. Maksimālais
ieteicamais ārstējamais laukums: 600 cm
2
vismaz 1
stundu, maksimāli 5 stundas
1)
.
Ķirurģiskas manipulācijas uz lieliem ādas apvidiem
slimnīcas
apstākļos,
piemēram,
ādas
slokšņu
Apm. 1,5–2 g/10 cm
2
2–5 stundas
1)
.
1
SASKAŅOT