Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHOTREXAT
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L04AX03
methotrexate
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2010-05-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EBETREX 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE methotrexat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ebetrex 3. Sådan skal du bruge Ebetrex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ebetrex er et lægemiddel med følgende egenskaber: • det griber ind i væksten af visse af kroppens celler, som deler sig hurtigt (lægemiddel mod svulster) • det nedsætter bivirkninger fra kroppens egen forsvarsmekanisme (undertrykker immunforsvaret) og • det har betændelseshæmmende virkninger. Ebetrex anvendes til behandling af patienter med: • Aktiv reumatoid artritis (RA) hos voksne patienter • Polyartikulære former (når fem eller flere led er involveret) for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritis (JIA), hvor der har været utilfredsstillende virkning af ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler (NSAID’ere). • Alvorlige former af psoriasis, især af typen pletpsoriasis, som ikke kan behandles tilfredsstillende med konventionel behandling, f.eks. lysterapi, PUVA og retinoider, og alvorlig psoriasis, som påvirker leddene (psoriasis artritis) hos voksne patienter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EBETREX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doser Belgenin tamamını okuyun
3. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EBETREX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 25622 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ebetrex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg methotrexat (som 21,94 mg methotrexatdinatrium). Hver fyldt injektionssprøjte med 0,375 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 7,5 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 0,625 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 12,5 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 15 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 0,875 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 17,5 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 1,125 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 22,5 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 1,25 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 25 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 1,375 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 27,5 mg methotrexat. Hver fyldt injektionssprøjte med 1,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 mg methotrexat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,18 mmol/ml natrium (4,13 mg/ml natrium). _dk_hum_42449_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Klar, gullig injektionsvæske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter. - Polyarthritiske former af alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk arthritis (JIA) ved utilstrækkeligt respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). - Alvorlig genstridig, invaliderende psoriasis, som ikke responderer tilstrækkeligt på andre behandlingsformer, såsom lysbeh Belgenin tamamını okuyun