DuoTrav

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İspanyolca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

travoprost, timolol

Mevcut itibaren:

Novartis Europharm Limited

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

travoprost, timolol

Terapötik grubu:

Oftalmológicos

Terapötik alanı:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapötik endikasyonlar:

Disminución de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de manera insuficiente a los betabloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-23

Bilgilendirme broşürü

                                25
B. PROSPECTO
26
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUOTRAV 40 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
travoprost/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es DuoTrav y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav
3.
Cómo usar DuoTrav
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DuoTrav
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DUOTRAV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DuoTrav colirio en solución es una asociación de dos sustancias
activas (travoprost y timolol).
Travoprost es un análogo de las prostaglandinas que actúa aumentando
el flujo de salida del fluido
acuoso del ojo, y por lo tanto disminuye la presión en el ojo.
Timolol es un betabloqueante que actúa
reduciendo la formación de fluido en el interior del ojo. Las dos
sustancias actúan juntas para reducir
la presión en el interior del ojo.
DuoTrav colirio se utiliza para tratar la presión elevada de los ojos
en adultos, incluidos pacientes de
edad avanzada. Esta presión
puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUOTRAV
NO USE DUOTRAV

si es alérgico a travoprost, prostaglandinas, timolol,
betabloqueantes o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si actualmente padece o ha padecido en el pasado problemas
respiratorios
como asma,
bronquitis obstructiva crónica grave (afección del pulmón grave que
puede c
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de
timolol (como maleato de
timolol).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución contiene polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10
microgramos, propilenglicol
7,5 mg y aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 1 mg (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DuoTrav está indicado en adultos para la reducción de la presión
intraocular (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de
forma insuficiente a los
betabloqueantes o análogos de prostaglandinas oftálmicos (ver
sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis es de una gota de DuoTrav en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s) una vez al día por la
mañana o por la noche. Debe administrarse cada día a la misma hora.
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba
planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el
ojo(s) afectado(s).
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia hepática y renal _
No se han realizado estudios con DuoTrav ni con timolol 5 mg/ml
colirio en pacientes con
insuficiencia hepática o renal.
Travoprost se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de
leve a grave y en pacientes con
insuficiencia renal de leve a grave (aclaramiento de creatinina de tan
sólo 14 ml/min). No fue
necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Es poco probable que pacientes con insuficiencia hepática o renal
requieran un ajuste de la dosis con
DuoTrav (ver sección 5.2).
3
_Población pediátric
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 08-10-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 08-10-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 08-10-2021

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin