Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dinoprost
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QG02AD
Dinoprost (Dinoprostum)
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Prostaglandiny
Kódy balení: 9902270 - 5 x 10 ml - lahvička; 9971789 - 10 x 5 ml - lahvička
1994-02-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgie nebo Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Carretera De Camprodon S/n, La Vall De Bianya, 17813 Girona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok Dinoprostum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Dinoprostum (jako dinoprostum tromethaminoli) 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 16,5 mg 4. INDIKACE SKOT: Dinolytic je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s aktivním corpus luteum tj. těch zvířat, která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné nepříznivé účinky na následnou fertilitu. Dinolytic může být použit pro následující indikace: - Programy řízené reprodukce - indukce a synchronizace říje - synchronizace ovulace v kombinaci s GnRH nebo analogy GnRH - léčba subestru (tichá říje či její absence) - léčba pyometry, pyometritis a endometritis - indukce abortu - indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy jako jsou mumifikované či macerované plody, hydrops amnii atd. - expulsace mrtvého plodu KONĚ: - indukce oestru - léčba subestru (tichá říje či její absence, prvotní říje) - indukce abortu. PRASATA: - indukce porodu - zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u prasnic ve stádech s reprodukčními problémy 5. KONTRAINDIKACE SKOT, KONĚ Dinolytic je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po ovulaci u skotu a klisen. Neaplikujte intravenózně. PRASATA Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Dinoprostum (jako dinoprostum tromethaminoli) 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 16,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: Dinolytic je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s aktivním corpus luteum tj. těch zvířat, která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné nepříznivé účinky na následnou fertilitu. Dinolytic může být použit pro následující indikace: - Programy řízené reprodukce - indukce a synchronizace říje - synchronizace ovulace v kombinaci s GnRH nebo analogy GnRH - léčba subestru (tichá říje či její absence) - léčba pyometry, pyometritidy a endometritidy - indukce abortu - indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy jako jsou mumifikované či macerované plody, hydrops amnii atd. - expulsace mrtvého plodu KONĚ: - indukce oestru - léčba subestru (tichá říje či její absence, první říje) - indukce abortu PRASATA: - indukce porodu - zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u prasnic ve stádech s reprodukčními problémy 4.3 KONTRAINDIKACE Neaplikujte intravenózně. SKOT, KONĚ Dinolytic je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po ovulaci u skotu a klisen. PRASATA Prasnicím neaplikujte dříve než 3 dny před předpokládaným datem porodu. Dřívější aplikace může vyvolat porod většího množství mrtvých selat či zvýšenou postnatální mortalitu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U skotu musí být provedena intenzivní antibiotická terapie při zjištění prvních přízna Belgenin tamamını okuyun