DINOLYTIC 5 mg/ml Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Dinoprost

Verfügbar ab:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC-Code:

QG02AD

INN (Internationale Bezeichnung):

Dinoprost (Dinoprostum)

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

koně, prasata, skot

Therapiebereich:

Prostaglandiny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9902270 - 5 x 10 ml - lahvička; 9971789 - 10 x 5 ml - lahvička

Berechtigungsdatum:

1994-02-25

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika,
s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká
republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgie
nebo
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Carretera De Camprodon
S/n, La Vall De Bianya,
17813 Girona, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok
Dinoprostum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dinoprostum (jako dinoprostum tromethaminoli)
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
16,5 mg
4.
INDIKACE
SKOT:
Dinolytic je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s
aktivním corpus luteum tj. těch zvířat,
která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné
podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné
nepříznivé účinky na následnou fertilitu.
Dinolytic může být použit pro následující indikace:
- Programy řízené reprodukce
- indukce a synchronizace říje
- synchronizace ovulace v kombinaci s GnRH nebo analogy GnRH
- léčba subestru (tichá říje či její absence)
- léčba pyometry, pyometritis a endometritis
- indukce abortu
- indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy
jako jsou mumifikované
či macerované plody, hydrops amnii atd.
- expulsace mrtvého plodu
KONĚ:
- indukce oestru
- léčba subestru (tichá říje či její absence, prvotní říje)
- indukce abortu.
PRASATA:
- indukce porodu
- zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u
prasnic ve stádech s reprodukčními problémy
5.
KONTRAINDIKACE
SKOT, KONĚ
Dinolytic je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po
ovulaci u skotu a klisen.
Neaplikujte intravenózně.
PRASATA

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dinoprostum (jako dinoprostum tromethaminoli)
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
16,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
Dinolytic je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s
aktivním corpus luteum tj. těch zvířat,
která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné
podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné
nepříznivé účinky na následnou fertilitu.
Dinolytic může být použit pro následující indikace:
- Programy řízené reprodukce
- indukce a synchronizace říje
- synchronizace ovulace v kombinaci s GnRH nebo analogy GnRH
- léčba subestru (tichá říje či její absence)
- léčba pyometry, pyometritidy a endometritidy
- indukce abortu
- indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy
jako jsou mumifikované či
macerované plody, hydrops amnii atd.
- expulsace mrtvého plodu
KONĚ:
- indukce oestru
- léčba subestru (tichá říje či její absence, první říje)
- indukce abortu
PRASATA:
- indukce porodu
- zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u
prasnic ve stádech s reprodukčními problémy
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikujte intravenózně.
SKOT, KONĚ
Dinolytic je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po
ovulaci u skotu a klisen.
PRASATA
Prasnicím neaplikujte dříve než 3 dny před předpokládaným
datem porodu. Dřívější aplikace může vyvolat
porod většího množství mrtvých selat či zvýšenou
postnatální mortalitu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U skotu musí být provedena intenzivní antibiotická terapie při
zjištění prvních přízna