Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
SUPER'S DIANA S.L.
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CEFTIOFUR HIDROCLORURO 53,48mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y B, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (100 ml), DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (250 ml)
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
Autorizado, 580790 Autorizado, 580791 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino Ceftiofur (hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ceftiofur (hidrocloruro) .......................................... 50 mg (equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur) EXCIPIENTES, c.s. Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur. En porcino: Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con_ Pasteurella mul-_ _tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_. En bovino: Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con _ Mannheimia _ _haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _ _Haemophilus somnus_). Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica _(antes_ Bacteroides melani-_ _nogenicus_). _ _ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda posparto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ceftiofur (hidrocloruro) .................................... 50 mg (equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur. En porcino: Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con_ Pasteurella mul-_ _tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_. En bovino: Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con _ Mannheimia _ _haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _ _Haemophilus somnus_). Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica _(antes_ Bacteroides melani-_ _nogenicus_). _ _ Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda posparto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_,_ Trueperella pyogenes _(antes_ Ar-_ _canobacterium pyogenes_)_ _y_ Fusobacterium necrophorum_, sensibles a ceftiofur, cuando el tra- tamiento con otro antimicrobiano haya fracasado. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otr Belgenin tamamını okuyun