DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
17-03-2023
Ficha técnica
(SPC)
17-03-2023
Ingredientes activos:
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
Disponible desde:
SUPER'S DIANA S.L.
Código ATC:
QJ01DD90
Designación común internacional (DCI):
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
CEFTIOFUR HIDROCLORURO 53,48mg
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
Unidades en paquete:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y B, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (100 ml), DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (250 ml)
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Bovino; Porcino
Área terapéutica:
Ceftiofur
Resumen del producto:
Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
Estado de Autorización:
Autorizado, 580790 Autorizado, 580791 Autorizado
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (hidrocloruro) .......................................... 50
mg
(equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur)
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
En porcino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con_ Pasteurella mul-_
_tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con _ Mannheimia _
_haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella
multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _
_Haemophilus somnus_).
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica
_(antes_ Bacteroides melani-_
_nogenicus_).
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
posparto (puerperal) en
los 10 días después del parto asociada
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Ficha técnica
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FAX: 91 822 54 43
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (hidrocloruro) .................................... 50 mg
(equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
En porcino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con_ Pasteurella mul-_
_tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con _ Mannheimia _
_haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella
multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _
_Haemophilus somnus_).
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica
_(antes_ Bacteroides melani-_
_nogenicus_).
_ _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
posparto (puerperal) en
los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_,_
Trueperella pyogenes _(antes_ Ar-_
_canobacterium pyogenes_)_ _y_ Fusobacterium necrophorum_, sensibles a
ceftiofur, cuando el tra-
tamiento con otro antimicrobiano haya fracasado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otr
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