DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponible depuis:

SUPER'S DIANA S.L.

Code ATC:

QJ01DD90

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 53,48mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y B, DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (100 ml), DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # DIACEF 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO 1 (250 ml)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Bovino; Porcino

Domaine thérapeutique:

Ceftiofur

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 580790 Autorizado, 580791 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (hidrocloruro) .......................................... 50
mg
(equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur)
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
En porcino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con_ Pasteurella mul-_
_tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con _ Mannheimia _
_haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella
multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _
_Haemophilus somnus_).
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica
_(antes_ Bacteroides melani-_
_nogenicus_).
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
posparto (puerperal) en
los 10 días después del parto asociada

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diacef 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (hidrocloruro) .................................... 50 mg
(equivalente a 53,48 mg de hidrocloruro de ceftiofur)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión homogénea y sin grumos de color blanco-crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
En porcino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con_ Pasteurella mul-_
_tocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias
asociadas con _ Mannheimia _
_haemolytica _(antes_ Pasteurella haemolytica_),_ Pasteurella
multocida _e _Histophilus somni _(antes_ _
_Haemophilus somnus_).
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum _y_ Porphyromonas asaccharolytica
_(antes_ Bacteroides melani-_
_nogenicus_).
_ _
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
posparto (puerperal) en
los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_,_
Trueperella pyogenes _(antes_ Ar-_
_canobacterium pyogenes_)_ _y_ Fusobacterium necrophorum_, sensibles a
ceftiofur, cuando el tra-
tamiento con otro antimicrobiano haya fracasado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otr