Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide valproïque
SANOFI AVENTIS FRANCE
N03AG01
valproic acid
125 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide valproïque : 125 mg . Sous forme de : valproate semisodique 134,550 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
liste II
ANTIEPILEPTIQUE
328 585-9 ou 34009 328 585 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 656-3 ou 34009 328 656 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1986-04-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 Dénomination du médicament DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant DIVALPROATE DE SODIUM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro- résistant ? 3. COMMENT PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de divers types de convulsions. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro- résistant ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEPAKOTE 125 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT DANS LES CAS SUIVANTS: · maladie du foie, par exemple, hépatite, · antécédents personnels ou familiaux de maladie grave du foie, notamment liée à un médicament, · allergie connue au valproate, au divalproate, au valpromide, et à l'un des composants du produit, · porphyri Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Divalproate de sodium ................................................................................................................ 134,550 mg Quantité correspondant à acide valproïque .................................................................................... 125,000 mg Pour un comprimé gastro-résistant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE: soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique: · Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. CHEZ L'ENFANT: soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique: · Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La dose quotidienne est à administrer en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas. POSOLOGIE Posologie moyenne par 24 heures: · adolescents et adultes: 20 à 30 mg par kg, · enfants: 30 mg par kg. Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse-route). Mise en route du traitement · S'il s'agit d'un malade déjà en traitement et recevant d'autres antiépileptiques, introduire progressivement le divalproate de sodium pour atteindre la dose optimum en deux semaines environ, puis réduire éventuellement les Belgenin tamamını okuyun