DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

acide valproïque

Disponível em:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

N03AG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

valproic acid

Dosagem:

125 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > acide valproïque : 125 mg . Sous forme de : valproate semisodique 134,550 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

ANTIEPILEPTIQUE

Resumo do produto:

328 585-9 ou 34009 328 585 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 656-3 ou 34009 328 656 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1986-04-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant
DIVALPROATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE
125 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEPILEPTIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de divers types de
convulsions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE
125 mg, comprimé gastro-
résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEPAKOTE 125 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
maladie du foie, par exemple, hépatite,
·
antécédents personnels ou familiaux de maladie grave du foie,
notamment liée à un médicament,
·
allergie connue au valproate, au divalproate, au valpromide, et à
l'un des composants du produit,
·
porphyri

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Divalproate de sodium
................................................................................................................
134,550 mg
Quantité correspondant à acide valproïque
....................................................................................
125,000 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE: soit en monothérapie, soit en association à un autre
traitement antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT: soit en monothérapie, soit en association à un autre
traitement antiépileptique:
·
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose quotidienne est à administrer en 2 ou 3 prises, de
préférence au cours des repas.
POSOLOGIE
Posologie moyenne par 24 heures:
·
adolescents et adultes: 20 à 30 mg par kg,
·
enfants: 30 mg par kg.
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque
de fausse-route).
Mise en route du traitement
·
S'il s'agit d'un malade déjà en traitement et recevant d'autres
antiépileptiques, introduire progressivement le divalproate de
sodium pour atteindre la dose optimum en deux semaines environ, puis
réduire éventuellement les