Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide valproïque
SANOFI AVENTIS FRANCE
N03AG01
valproic acid
125 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide valproïque : 125 mg . Sous forme de : valproate semisodique 134,550 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
liste II
ANTIEPILEPTIQUE
328 585-9 ou 34009 328 585 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 656-3 ou 34009 328 656 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1986-04-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 Dénomination du médicament DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant DIVALPROATE DE SODIUM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro- résistant ? 3. COMMENT PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIEPILEPTIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de divers types de convulsions. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro- résistant ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEPAKOTE 125 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT DANS LES CAS SUIVANTS: · maladie du foie, par exemple, hépatite, · antécédents personnels ou familiaux de maladie grave du foie, notamment liée à un médicament, · allergie connue au valproate, au divalproate, au valpromide, et à l'un des composants du produit, · porphyri Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEPAKOTE 125 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Divalproate de sodium ................................................................................................................ 134,550 mg Quantité correspondant à acide valproïque .................................................................................... 125,000 mg Pour un comprimé gastro-résistant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE: soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique: · Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. CHEZ L'ENFANT: soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique: · Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La dose quotidienne est à administrer en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas. POSOLOGIE Posologie moyenne par 24 heures: · adolescents et adultes: 20 à 30 mg par kg, · enfants: 30 mg par kg. Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse-route). Mise en route du traitement · S'il s'agit d'un malade déjà en traitement et recevant d'autres antiépileptiques, introduire progressivement le divalproate de sodium pour atteindre la dose optimum en deux semaines environ, puis réduire éventuellement les Aqra d-dokument sħiħ