Darunavir Heumann 75 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Darunavir-Propylenglycol (1:1)

Mevcut itibaren:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kodu:

J05AE10

INN (International Adı):

Darunavir-Propylene Glycol (1:1)

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Darunavir-Propylenglycol (1:1) (43517) 85,42 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-13

Bilgilendirme broşürü

Darunavir Heumann 75 mg Filmtabletten, 75 mg, film-coated tablets –
ENR 2201812
DE pl
DE/p/123/18/9
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Darunavir Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Heumann beachten?
3.
Wie ist Darunavir Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Darunavir Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DARUNAVIR HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
WAS IST DARUNAVIR HEUMANN?
Darunavir Heumann enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir Heumann
ist ein antiretrovirales
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen
Immunschwächevirus (HIV). Es
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
Proteasehemmer.
Die
Wirkung
von
Darunavir
Heumann beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem
Körper. Dies stärkt Ihr
Immunsystem
und
vermindert
das
Risiko
von
Erkrankungen,
die
mit
einer
HIV-Infektion
zusammenhängen.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Darunavir Heumann wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahre mit einem
Körpergewicht von mindestens 15 kg ang

Ürün özellikleri

Darunavir Heumann, 75 mg – 150 mg – 300 mg, film-coated tablets
– ENR 2201812, 2201813, 2201862
DE SmPC
DE/s/120/18/8
1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als
Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 14,24 mg Lactose-Monohydrat und 10,42 mg
Propylenglycol.
DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 150 mg Darunavir (als
Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 28,47 mg Lactose-Monohydrat und 20,84 mg
Propylenglycol.
DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 300 mg Darunavir (als
Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine
Filmtablette
enthält
1,44
mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz
(E
110),
56,96
mg
Lactose-
Monohydrat und 41,66 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Weiße, kapselförmige Filmtablette, mit Prägung „75“ auf einer
Seite und den Abmessungen:
Länge: 9,4 ± 0,2 mm, Breite: 4,5 ± 0,2 mm und Dicke: 3,4 ± 0,3 mm.
DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN
Weiße, ovale Filmtablette, mit Prägung „150“ auf einer Seite und
den Abmessungen:
Länge: 13,8 ± 0,2 mm, Breite: 7,0 ± 0,2 mm und Dicke: 3,6 ± 0,3
mm.
DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN
Orange, ovale Filmtablette, mit Prägung „300“ auf einer Seite und
den Abmessungen:
Länge: 16,1 ± 0,2 mm, Breite: 8,1 ± 0,2 mm und Dicke: 5,2 ± 0,3
mm.
Darunavir Heumann, 75 mg – 150 mg – 300 mg, film-coated tablets
– ENR 2201812, 2201813, 2201862
DE SmPC
DE/s/120/18/8
2
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Darunavir
Heumann
zu