Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriol
LEO Pharma A/S
D05AX02
calcipotriol
50 mikrogram/ml
kutanopløsning
Ikke markedsført
1996-06-11
I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM: 1. Virkning og anvendelse. 2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Daivonex ® . 3. Sådan skal du bruge Daivonex ® . 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere information. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Daivonex ® kutanopløsning til behandling af psoriasis i hårbunden. Lægen kan have foreskrevet en anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER DAIVONEX ® BRUG IKKE DAIVONEX ® KUTANOPLØSNING HVIS: • Du er overfølsom over for det aktive stof calcipotriol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Daivonex ® kutanopløsning. • Du har forstyrrelser i kalkstofskiftet. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Du bør ikke bruge Daivonex ® kutanopløsning i ansigtet på grund af risiko for irritation af huden. Du skal vaske hænderne, efter du har brugt Daivonex ® kutanopløsning for at undgå, at kutanopløsningen kommer i ansigtet. Undgå overdreven solbadning, overdreven brug af solarium og anden form for lysbehandling. Hvis du bruger mere Daivonex ® kutanopløs- ning end anbefalet, kan du risikere, at indholdet af kalk i blodet bliver for højt. Symptomer på for højt kalk i blodet er nedsat koncentrations- evne, træthed, forstoppelse, tørst og nedsat muskelkraft. Dit kalk i blodet bliver normalt igen, når du stopper med at bruge Daivonex ® kutanopløsning. Tal med lægen, hvis du har: • Dårlige nyrer. • Dårlig lever. BRUG AF DAIVONEX ® SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER Du kan bruge Daivonex ® kutanopløsning sammen med mad og drikke. VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I DAIVONEX ® KUTANOPLØSNING Daivonex ® kutanopløsning indeholder propylenglycol, der kan give irritation af huden. GRAVIDITET OG AMNING Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin. GRAVIDITET: Du må kun bruge Daivonex ® kutanopløsning efter lægens anvisning. AMNING: Erfaringerne med Daivonex ® kutan- opløsning er begrænsede. Du bør d Belgenin tamamını okuyun
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVONEX, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR. 08490 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivonex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/ml som calcipotriolmonohydrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol: 1 ml kutanopløsning indeholder 40 mg propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psoriasis i hårbunden. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøres i et tyndt lag på psoriasispletterne 2 gange daglig. Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride 60 ml pr. uge (ækvivalent til 5 mg calcipotriol). Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes andre lægemidler indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle produkter indeholdende calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol. _dk_hum_15653_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Børn Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre- eller alvorlig nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kutanopløsning kontraindiceret hos patienter med forstyrrelser i calciumstofskiftet. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Effekt på calciummetabolismen Der kan forekomme hypercalcæmi pga. indholdet af calcipotriol. Serum calcium normaliseres, når behandlingen seponeres. Risikoen for hypercalcæmi er minimal, hvis den maksimale ugentlige dosis af Daivonex ikke overskrides (se pkt. 4.2). Lokal bivirkning Daivonex bør ikke anvendes i ansigtet. Patienten bør instrueres i korrekt anvendelse af produktet for at undgå utilsigtet ove Belgenin tamamını okuyun