Daivonex 50 mikrogram/ml kutanopløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Calcipotriol

Предлага се от:

LEO Pharma A/S

АТС код:

D05AX02

INN (Международно Name):

calcipotriol

дозиране:

50 mikrogram/ml

Лекарствена форма:

kutanopløsning

Статус Оторизация:

Ikke markedsført

Дата Оторизация:

1996-06-11

Листовка

I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM:
1. Virkning og anvendelse.
2. Vigtig information som du skal læse, før du
bruger Daivonex
®
.
3. Sådan skal du bruge Daivonex
®
.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere information.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan bruge Daivonex
®
kutanopløsning til
behandling af psoriasis i hårbunden.
Lægen kan have foreskrevet en anden
anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU
BRUGER DAIVONEX
®
BRUG IKKE DAIVONEX
®
KUTANOPLØSNING HVIS:
• Du er overfølsom over for det aktive stof
calcipotriol eller et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Daivonex
®
kutanopløsning.
• Du har forstyrrelser i kalkstofskiftet.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Du bør ikke bruge Daivonex
®
kutanopløsning i
ansigtet på grund af risiko for irritation af huden.
Du skal vaske hænderne, efter du har brugt
Daivonex
®
kutanopløsning for at undgå, at
kutanopløsningen kommer i ansigtet.
Undgå overdreven solbadning, overdreven brug
af solarium og anden form for lysbehandling.
Hvis du bruger mere Daivonex
®
kutanopløs-
ning end anbefalet, kan du risikere, at indholdet
af kalk i blodet bliver for højt. Symptomer på
for højt kalk i blodet er nedsat koncentrations-
evne, træthed, forstoppelse, tørst og nedsat
muskelkraft. Dit kalk i blodet bliver normalt
igen, når du stopper med at bruge Daivonex
®
kutanopløsning.
Tal med lægen, hvis du har:
• Dårlige nyrer.
• Dårlig lever.
BRUG AF DAIVONEX
®
SAMMEN MED MAD OG
DRIKKEVARER
Du kan bruge Daivonex
®
kutanopløsning
sammen med mad og drikke.
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE
INDHOLDSSTOFFER I DAIVONEX
®
KUTANOPLØSNING
Daivonex
®
kutanopløsning indeholder
propylenglycol, der kan give irritation af
huden.
GRAVIDITET OG AMNING
Få vejledning hos lægen eller på apoteket før
du tager nogen form for medicin.
GRAVIDITET: Du må kun bruge Daivonex
®
kutanopløsning efter lægens anvisning.
AMNING: Erfaringerne med Daivonex
®
kutan-
opløsning er begrænsede. Du bør d

Данни за продукта

5. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVONEX, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08490
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivonex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Calcipotriol 50 mikrogram/ml som calcipotriolmonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol: 1 ml kutanopløsning indeholder 40 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psoriasis i hårbunden.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøres i et tyndt lag på psoriasispletterne 2 gange daglig.
Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride
60 ml pr. uge
(ækvivalent til 5 mg calcipotriol).
Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør
den totale dosis
af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig
anvendes andre lægemidler
indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle
produkter indeholdende
calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol.
_dk_hum_15653_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre-
eller alvorlig nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kutanopløsning
kontraindiceret hos
patienter med forstyrrelser i calciumstofskiftet.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Effekt på calciummetabolismen
Der kan forekomme hypercalcæmi pga. indholdet af calcipotriol. Serum
calcium
normaliseres, når behandlingen seponeres. Risikoen for hypercalcæmi
er minimal, hvis
den maksimale ugentlige dosis af Daivonex ikke overskrides (se pkt.
4.2).
Lokal bivirkning
Daivonex bør ikke anvendes i ansigtet.
Patienten bør instrueres i korrekt anvendelse af produktet for at
undgå utilsigtet
ove