Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOZAPIN
Orifarm Generics A/S
N05AH02
clozapine
25 mg
tabletter
Markedsført
2006-08-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOZAPIN ORIFARM, 25 MG OG 100 MG TABLETTER clozapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin Orifarm 3. Sådan skal du tage Clozapin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clozapin Orifarm tilhører en gruppe af medicin kaldet antipsykotika (medicin, der bruges til at behandle psykiske sygdomme såsom psykoser). Clozapin Orifarm anvendes til behandling af skizofreni, hvor anden medicin ikke har virket. Skizofreni er en psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører dig. Du bør kun tage denne medicin, hvis du allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotisk medicin, herunder en af de nyere atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og disse ikke har virket eller ikke kunne tåles pga. bivirkninger, der ikke kunne behandles. Clozapin Orifarm anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i tanker, følelser og opførsel hos patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har virket. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOZAPIN ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CL Belgenin tamamını okuyun
13. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOZAPIN ”ORIFARM”, TABLETTER CLOZAPIN ”ORIFARM” KAN MEDFØRE AGRANULOCYTOSE. BRUGEN BØR BEGRÆNSES TIL PATIENTER: MED SKIZOFRENI, SOM IKKE RESPONDERER PÅ, ELLER ER INTOLERANTE OVER FOR, ANTIPSYKOTISK BEHANDLING ELLER PATIENTER MED PSYKOSE I FORBINDELSE MED PARKINSONS SYGDOM, NÅR ANDEN BEHANDLING IKKE HAR HAFT EFFEKT (SE PKT. 4.1) SOM INITIALT HAR NORMALE LEUKOCYTTAL (≥3500/MM 3 (3,5X10 9 /L)) OG ABSOLUT NEUTROFILTAL (ANC) (≥2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)) SAMT HVOR REGELMÆSSIGE MÅLINGER AF LEUKOCYTTER (WBC) OG ABSOLUT NEUTROFILTAL (ANC) KAN UDFØRES SOM FØLGER: UGENTLIGT I LØBET AF DE FØRSTE 18 UGER AF BEHANDLINGEN OG HEREFTER MINDST HVER 4. UGE GENNEM HELE BEHANDLINGEN. MONITORERING SKAL FORTSÆTTE GENNEM HELE BEHANDLINGEN OG I 4 UGER EFTER FULDSTÆNDIG SEPONERING AF CLOZAPIN ”ORIFARM” (SE PKT. 4.4). ORDINERENDE LÆGER SKAL FØLGE DE ANGIVNE FORHOLDSREGLER FULDSTÆNDIG. VED HVER KONSULTATION SKAL PATIENTEN I BEHANDLING MED CLOZAPIN ”ORIFARM” MINDES OM STRAKS AT KONTAKTE DEN BEHANDLENDE LÆGE, HVIS DER OPSTÅR NOGEN FORM FOR INFEKTION. MAN SKAL VÆRE SÆRLIG OPMÆRKSOM PÅ INFLUENZALIGNENDE KLAGER, SÅ SOM FEBER ELLER ONDT I HALSEN, SAMT ANDRE TEGN PÅ INFEKTION, SOM KAN VÆRE EN INDIKATION PÅ NEUTROPENI (SE PKT. 4.4). CLOZAPIN ”ORIFARM” SKAL ORDINERES UNDER STRENG MEDICINSK KONTROL I OVERENSSTEMMELSE MED OFFICIELLE ANBEFALINGER (SE PKT. 4.4). MYOKARDITIS CLOZAPIN ER FORBUNDET MED ØGET RISIKO FOR MYOKARDITIS, SOM I SJÆLDNE TILFÆLDE HAR VÆRET FATALT. DEN ØGEDE RISIKO FOR MYOKARDITIS ER STØRST I DE FØRSTE 2 MÅNEDER AF BEHANDLINGEN. DER ER LIGELEDES INDBERETTET SJÆLDNE TILFÆLDE AF FATAL KARDIOMYOPATI (SE PKT. 4.4). MYOKARDITIS ELLER KARDIOMYOPATI BØR MISTÆNKES HOS PATIENTER, SOM OPLEVER VEDVARENDE TAKYKARDI UNDER HVILE, SÆRLIGT I DE FØRSTE 2 MÅNEDER AF BEHANDLINGEN, OG/ELLER PALPITATIONER, ARYTMIER, SMERTER I BRYSTET OG ANDRE TEGN OG SYMPTOMER PÅ HJERTESVIGT (FX UFORKLARET TRÆTHED, DYSPNØ, TAKYPNØ) ELLER SYMPTOMER, DER LIGNER Belgenin tamamını okuyun