Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid
IDT Biologika GmbH
QI09AB12
Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid
injektionsvæske, suspension
Svin
2014-07-14
21. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOSTRIPORC A, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29190 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clostriporc A 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer _Clostridium perfringens_ type A-toxoider: alfa-toxoid min. 125 rE*/ ml beta2-toxoid min. 770 rE* /ml *toxoidindhold i relative enheder pr. ml bestemt ved ELISA over for en intern reference Adjuvans Montanide Gel 37,4 - 51,5 mmol/l titrerbare akrylatenheder Hjælpestof Thiomersal 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Udseende efter blanding: Gullig, uigennemsigtig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (drægtige søer og gylte) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til passiv immunisering af smågrise ved aktiv immunisering af drægtige søer og gylte for at reducere kliniske tegn i løbet af de første levedøgn forårsaget af _Clostridium perfringens_ type A, som udtrykker alfa- og beta2-toxiner. Indtræden af immunitet: _53835_spc.docx_ _Side 1 af 4_ Indtræden af immunitet: Beskyttelsen er påvist ved en challenge-test med toxiner på pattegrise i første levedøgn. Varighed af immunitet: Serologiske resulater viser, at neutraliserende antistoffer er til stede indtil den 4. uge efter fødsel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til klinisk syge eller stærkt stressede dyr. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Til brugeren Dette veterinærlægemiddel indeholder spor af mineralolie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående. Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig o Belgenin tamamını okuyun